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制药公司为医药产品添加RFID标签

发布时间:2022-2-9 14:50:15

制药公司FagronSterile Services (简称FSS)称,从2022年2月开始,准备将RFID技术应用于部分一次性药物中,供医疗行业的客户使用。

医院采用了来自KitCheck公司的RFID系统后,可以自动获取有关这些产品的数据,并跟踪库存、到期日期和进行召回。

FSS位于堪萨斯州威奇托的制造基地里,通过将UHF RFID标签嵌入其精选出来的产品标签中,这能更好地为客户提供更自动化的药品库存管理解决方案。

FSS的业务和新品开发副总裁格伦·奥尔森姆(GlenOlsheim)表示,首次通过RFID来跟踪产品的人能获得的好处,将是在管理库存、识别到期日期和改善医疗行业客户的库存方面具有更高的准确性。同时,RFID标签已应用到医院接收到的产品上,这可以省去人工操作。

一般情况下,复方药房会根据患者的具体需求,来组合、重新混合或改变标准药物的活性成分和添加剂。但是,指定为503B(外包场地调配制剂的条款)的设施的操作范围要大得多,并遵循标准来根据当前良好的生产规范验证每个流程。

FSS是在美国食品和药品监督管理局(FDA)注册的503B外包机构,主要提供无菌药物,包括用于止痛的眼科、透析和泌尿科以及其他治疗的即用型静脉输液袋和注射器。它于2010年进入美国复方药品市场,直接向医院或医生销售产品。

奥尔森姆解释说,FSS每年为全球数百万患者提供药物。最近,该公司的部分客户要求在产品标签中内置无源UHF RFID标签,以便医院收到药品时通过Kit CheckRFID扫描站(通常称为蓝盒”)自动读取这些标签。

一些医疗机构拒绝使用FSS产品的原因就只是因为它没有应用RFID标签。

Kit Check的投资组合总监罗莉·墨菲(Lori Murphy)指出,RFID技术在医院的应用正在增长。事实上,迄今为止,医疗机构的这种增长已经超过了制药公司应用的速度。

有些医院正在手工贴上RFID标签,因为很难找到将RFID标签合并到产品中的复方药商。这是一个耗时的过程,可能会拖慢医疗专业人员工作的进度并降低效率。

医院里手动应用这些标签有一个完整的工作流程,虽然非常耗时,但仍然必须完成,因为并非每件商品都带有RFID标签。墨菲说。

FSS2020年开始与Kit Check合作创建解决方案。奥尔森姆表示,目标很明确,我们确实相信RFID技术。

我们的目标就是要让客户的工作更有效率,而RFID对他们效率的提升具有非常重要的作用。如果没有这项技术,可能会出现各种各样的错误,例如选择了错误的药物,或贴错标签,错误地使用了过期药物而导致不必要的浪费甚至出现健康风险。

这些挑战遍及整个行业。

识别和区分像去氧肾上腺素、肾上腺素和麻黄碱这样的产品,可能会出现人为错误,尽管这些药物名称对于快速移动的医疗行业用户或药剂师来说非常熟悉。奥尔森姆说,你总是面临着其中之一可能被混淆或误读的风险。

此外,还有辨别产品数量的挑战。麻醉师可能没有机会再次检查特定单位的毫升数,也没有机会去确认它们是否与特定手术所需的药箱相匹配。

药物错误识别和患者护理是FSS的第一要务。但是,该公司还希望确保其客户能够访问库存数据,以帮助识别需要补货或需要在到期前使用的商品。

RFID则提供了一种有效的解决方案。

随着新技术的部署,FSS将应用由其标签转换器创建的RFID产品标签。

每个RFID标签上编码的唯一ID号将与有效期、国家药品代码和序列号等数据相关联,这些数据将存储在Kit Check的云软件中。

FSS正在为采用Kit Check技术的客户标记手术室中最常用的10种处方药。当在装配线上填充注射器时,那些用于RFID标签的注射器将被传送到专用传送带。

FSS在每条装配线或传送带的末端安装了一个带有内置Impinj阅读器的RFID读取隧道,可以根据生产需要轻松移动。贴有标签的产品被包装在盒子或袋子中,然后阅读器询问每个药品的标签,同时扫描其包装上的条形码,从而将特定包装与特定产品相关联。

这些信息可以与指示每个包装中应该包含什么产品的数据进行比较。Kit Check的软件随后会识别是否有产品包装错误——例如,注射器是否丢失。

当医院收到产品时,他们可以通过扫描站读取标签并自动访问相关数据,也可以使用标签在药物被运送到手术室或其他区域时进行确认,从而确保药物不会被运送给错误的患者或在过期后使用。

奥尔森姆回忆说,在制造过程中构建RFID功能需要一些部署。制药商知道这是一个极其复杂的生产过程,这与更标准的制造形成鲜明对比。

每一次手术都是独一无二的,每一批新药都需要一个跨学科的团队来处理。

关于将RFID功能构建到产品生产线中,该公司选择保留其现有的所有药物装配方法,并具有特定于RFID的后期生产步骤。

从长远来看,FSS希望与医院药房交换数据,以便深入了解药物的消耗速度以及何时需要补充。奥尔森姆解释说,FSS可以使用这些数据更主动地提供必要的产品。

我们的销售团队与Kit Check合作,可以更主动地跟踪订单并确认所订购的库存是否能够满足客户的需求,这有助于我们保持生产线并确保为客户提供有效的服务。

最后,墨菲希望RFID技术也能在供应链中进一步实现单品级识别的自动化。例如,制药商对使用RFID来防止药物转移很感兴趣,如果批发商或分销商读取标签,制药商将能够确认药物是发向目标客户了。

对于FSS来说,RFID的实施将更好地服务于现有客户并吸引新客户。

这将使我们的客户更安全、更高效。

而且我们已经等待了太久了,因为我们没有技术,错过了很多获取新客户的机会。奥尔森姆表示,购买FSS注射器并对其进行手工贴标的客户比例非常高。

所以,我们需要采取改进措施……重点是,这项技术一定是值得的。


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