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美国食品和药品管理局应用RFID

发布时间:2016-3-8 10:33:46

美国食品和药品管理局(FDA)最近通过一份政策指导告知制药公司和药房,将RFID电子标签贴到药品包装上并不违反标签规定,为RFID射频识别技术应用于保护美国麻醉药品供应安全开辟了道路。RFID射频识别技术使得制造商和零售商能够跟随销售过程比以往更密切地追踪产品。Purdue公司副总裁Aaron Graham说,RFID射频识别技术将能够使制药产业具备创造电子麻药谱系的能力或跟踪机制,这将带来更强的物流安全和更精确的麻醉药反伪造能力。麻醉药谱系是紧随产品从制造到批发到药房的一项工作,如果没有完全的谱系,要跟踪药品非常困难。FDA对RFID射频识别技术的态度是积极的。因为该技术可以使制药者实时监控产品制造过程的所有情况,快速应对市场。同时为管理者也提供了方便。 

品和药品管理局应用RFID

美国一制药集团将在其供应链中率先采用RFID电子标签,并对其实际效用进行评测。集团的项目经理称,参与这一项目的企业包括药品制造商、分销商和零售商。包括Abbott Laboratories、Johnson & Johnson和Pfizer这类世界著名制药商。另外,医疗配送管理委员会和国家药品连锁店委员会表示对此项目的支持,将对其成员提供相关的信息。


美国VeriChip已经正式获准应用于人体。2004年10月,美国食品和药物管理局批准,VeriChip可用于在医院里识别和监护病人。巴塞罗那的海滩俱乐部将这种芯片植入皮肤下面。植入顾客皮下的芯片相当于一个个人电子帐户,它和俱乐部的记帐系统相连,顾客出入俱乐部和消费付帐的时候不需要任何手续,识读系统可以远距离对皮下芯片进行识别操作。


3M与TI联手开发药品综合安保解决方案,为药品市场提供首个RFID射频识别鉴别平台。打击伪劣药品,提升药品供应链安全度。RFID射频识别鉴别平台为多层次、确保交易安全的解决方案。TI的RFID电子标签贴在每一单品上面,标签会发出远程可读的安保信息包括数字签名信息,信息的读取和传递需要得到共用锁匙(Public-key)基础网的支持。药品配送中心可以利用数字签名作为鉴别药品是否来自原产地的重要依据。基础网再把鉴别信息传递到供应链的各个环节。把有形无形的安保信息输入到RFID电子标签,安保信息就很难被破坏,使单品识别多了一种手段。通过网络,供应链的参与各方即使没有读取器也可以鉴别标签真伪。 


美国Radianse公司10月宣布它的有源RFID射频识别室内定位解决方案(IPS)又在四家医院安装。康涅狄格州New Haven市的耶鲁新天堂医院最近安装一套Radianse的 IPS系统以改善设备管理以及对心脏外科手术室和监护室病人职员的出入进行管理。管理的医疗设备接近1000件,从供应中心到后麻醉病人的护理设备。通过浏览器,各种设备的位置瞬间即可确定。该医院的首期项目是建立职员定位服务,只要医院工作人员佩带Radianse的有源RFID定位标签,他们的所在位置立即就可确定,采用的也是浏览器技术。今年年底医院还准备建立病人定位系统,使用的是Radianse有源RFID定位标签,这是一种腕式器件,设计要求病人佩带以后感觉舒适安全,使用方便。


美国宾州Harrisburg市的 Pinnacle医院安装的IPS系统是与Radianse的合作伙伴PeriOptimum共同筹划的,可以实现病人实时定位,包括实时记录医疗项目实施的时间,这些内容可以自动记录在PeriOptimum的工作流程管理库内,以改善病人家属与手术医生之间、以及手术医生之间的交流。这个系统还可以提高医院病人的流量、准确统计有效案例、改进低效流程。


阿拉巴马州伯明翰市的St. Vincent医院安装的有源RFID定位标签用于住院和出院病人,因为他们还需要在心血管实验室、放射科、消化道科继续进行治疗。这家医院采用IPS系统目的是提高医院的医疗水平,因为IPS系统可以改善对病人的看护。

 
 

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