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智能药品包装电子解决方案
来源: | 发布时间:2021-3-5 13:44:39 | 浏览次数:

在新药临床试验期间,制药公司必须能够依靠严格的治疗方案。但是,参与试验的患者中有高达50%的人不遵守规定的给药方案,导致了扭曲的结果和延迟上市时间。因此,Schreiner  MediPharm和AARDEX集团开发了一种药物依从性监测的电子解决方案,以数字方式监测和管理试验参与者的药物摄入。

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治疗监测解决方案包括与匹配软件相链接的智能药物包装。Schreiner已经开发了用于药片的智能泡罩包和用于小瓶和注射器的智能工具包,为这种解决方案提供了传感器技术:每当病人从一个腔中提取药片或从腔室中取出小瓶时,实时数据就会产生,如取出时间,从腔室中提取产品和剂量。

数据通过智能手机应用程序或阅读器自动存储并传输到数据库中。电子治疗管理由数字药物坚持解决方案专家AARDEX的匹配数据平台完成。它的MEMS  AS®,使可视化和分析数据从剂量历史,并可以与定义的利益相关者共享。

该解决方案提高了对美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提出的临床试验方案的要求和给药方案的依从性。此外,它能够检测结构缺陷和收集关于病人行为的重要数据。

Schreiner MediPharm的战略营销和业务发展高级总监Stefan  Wiedemann说:“我们与AARDEX的合作结合了独特的智能包装技术,这种技术可以通过卷到卷的过程扩大成大型商业容量。”

“这些智能包解决方案现在与AARDEX  MEMS®软件兼容。此次合作强化了AARDEX数字接口和后端平台的地位,使其成为收集、分析和管理临床试验用药依从性数据的独特解决方案。我们的战略是向各种智能药品包装和智能设备开放这个平台,”AARDEX集团联席首席执行官兼科学主管Bernard  Vrijens说。

 
 

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